

隆安
2025-10-30 14:02:08
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗需嚴格遵循《中國藥典》《ICH指南》等國際/國內標準,對溫濕度控制精度、均勻性及波動度提出嚴苛要求。原裝藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心價值在于:
隆安試驗設備的原裝承諾:所有設備出廠前均通過48小時連續(xù)運行測試,溫濕度波動度≤± ℃,均勻性≤± ℃,遠超行業(yè)標準。
溫濕度范圍與精度
藥品穩(wěn)定性試驗通常需模擬-20℃~70℃溫度、10%~95%RH濕度的極端環(huán)境。例如,生物制劑需在25℃/60%RH條件下長期觀察,而化學原料藥可能要求40℃/75%RH加速試驗。隆安試驗箱提供-40℃~150℃超寬溫域,濕度控制精度達±1%RH,滿足全品類藥品測試需求。
容積與分區(qū)設計
根據(jù)試驗樣品量選擇容積:
數(shù)據(jù)追溯與安全性
優(yōu)先選擇具備三級權限管理、審計追蹤功能及遠程監(jiān)控的設備。隆安試驗箱采用加密存儲芯片,數(shù)據(jù)保存期限超10年,支持U盤導出與云端備份,完美契合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
在重慶醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)(如兩江新區(qū)、巴南區(qū)),隆安試驗設備憑借三大優(yōu)勢成為客戶首選:
該企業(yè)需同時滿足mRNA疫苗的-70℃超低溫儲存與常規(guī)制劑的25℃/60%RH穩(wěn)定性測試。隆安團隊提供“雙箱體聯(lián)動方案”:一臺超低溫試驗箱(-80℃~20℃)搭配一臺恒溫恒濕箱(5℃~60℃),通過中央控制系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)同步采集,總投入較單獨采購兩臺設備節(jié)省25萬元。
重慶藥品穩(wěn)定性試驗箱的“原裝”屬性,本質是技術、合規(guī)與服務的綜合體現(xiàn)。隆安試驗設備以“硬核參數(shù)+本地化響應”雙輪驅動,不僅為重慶科倫藥業(yè)、華邦制藥等客戶提供穩(wěn)定可靠的試驗環(huán)境,更通過持續(xù)的技術迭代,助力中國醫(yī)藥產業(yè)邁向全球化標準。選擇原裝,不僅是選擇一臺設備,更是為藥品質量投下一份長期保險。
因老化試驗設備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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