一、恒溫恒濕試驗(yàn)箱：藥品穩(wěn)定性測(cè)試的基礎(chǔ)工具

恒溫恒濕試驗(yàn)箱是藥品穩(wěn)定性研究中最常用的設(shè)備，通過(guò)精準(zhǔn)控制溫度（如25℃±0.5℃）和濕度（如60%RH±2%），模擬藥品長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境，評(píng)估其物理、化學(xué)性質(zhì)的變化。

核心應(yīng)用場(chǎng)景：

• 長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)：依據(jù)ICH指南，對(duì)原料藥、制劑進(jìn)行6個(gè)月至5年的加速或長(zhǎng)期儲(chǔ)存測(cè)試。
• 包裝材料相容性測(cè)試：驗(yàn)證藥品與包裝（如玻璃瓶、鋁塑泡罩）在特定溫濕度下的相互作用。
• 運(yùn)輸條件模擬：測(cè)試藥品在極端溫濕度（如高溫高濕）運(yùn)輸中的穩(wěn)定性。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

• 高精度控制：采用PID溫控算法與超聲波加濕技術(shù)，確保環(huán)境參數(shù)波動(dòng)小于±1%。
• 均勻性?xún)?yōu)化：通過(guò)循環(huán)風(fēng)道設(shè)計(jì)，使箱內(nèi)溫濕度均勻度達(dá)±2℃/±5%RH。
• 數(shù)據(jù)追溯：支持USB/RS485接口，實(shí)時(shí)記錄溫濕度曲線(xiàn)，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求。

選型建議：

• 容積選擇需匹配樣品量（如50L-1000L），避免空間浪費(fèi)或測(cè)試擁擠。
• 優(yōu)先選擇具備“斷電恢復(fù)”功能的設(shè)備，防止意外停電導(dǎo)致測(cè)試中斷。

二、光照試驗(yàn)箱：模擬光敏性藥品的降解風(fēng)險(xiǎn)

光照試驗(yàn)箱專(zhuān)為光敏性藥品設(shè)計(jì)，通過(guò)模擬自然光或特定波長(zhǎng)光源（如UV-A、可見(jiàn)光），評(píng)估光照對(duì)藥品成分、外觀的影響。

核心應(yīng)用場(chǎng)景：

• 光穩(wěn)定性試驗(yàn)：依據(jù)ICH Q1B指南，測(cè)試藥品在光照（如4500Lx±500Lx）下的降解速率。
• 包裝遮光性驗(yàn)證：評(píng)估藥品包裝對(duì)紫外線(xiàn)的阻隔能力，優(yōu)化包裝設(shè)計(jì)。
• 研發(fā)階段篩選：快速篩選對(duì)光敏感的活性成分，指導(dǎo)處方優(yōu)化。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

• 多波長(zhǎng)光源：可選配氙燈、熒光燈或LED光源，覆蓋200-800nm波長(zhǎng)范圍。
• 光照強(qiáng)度可調(diào)：支持0-10000Lx無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)，模擬從室內(nèi)到戶(hù)外的光照條件。
• 安全防護(hù)：配備防紫外線(xiàn)泄漏設(shè)計(jì)，避免操作人員暴露于有害光下。

選型建議：

• 優(yōu)先選擇具備“光照均勻性校準(zhǔn)”功能的設(shè)備，確保樣品受光一致。
• 關(guān)注光源壽命（如氙燈≥1000小時(shí)），降低長(zhǎng)期使用成本。

三、綜合應(yīng)力試驗(yàn)箱：多因素耦合的極端環(huán)境測(cè)試

綜合應(yīng)力試驗(yàn)箱整合溫濕度、光照、振動(dòng)等多參數(shù)控制，模擬藥品在復(fù)雜環(huán)境（如高溫高濕+光照+機(jī)械振動(dòng)）下的穩(wěn)定性，適用于高風(fēng)險(xiǎn)藥品或創(chuàng)新劑型的研發(fā)。

核心應(yīng)用場(chǎng)景：

• 極端條件測(cè)試：評(píng)估藥品在熱帶、沙漠等極端氣候下的穩(wěn)定性。
• 運(yùn)輸振動(dòng)模擬：結(jié)合溫濕度控制，測(cè)試藥品在運(yùn)輸中的機(jī)械應(yīng)力耐受性。
• 多因素加速試驗(yàn)：通過(guò)提高溫度、濕度和光照強(qiáng)度，縮短長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試周期。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

• 多參數(shù)同步控制：支持溫濕度、光照、振動(dòng)獨(dú)立或聯(lián)動(dòng)控制，精度達(dá)±1℃/±2%RH。
• 模塊化設(shè)計(jì)：可根據(jù)需求擴(kuò)展振動(dòng)臺(tái)、CO?濃度控制等模塊。
• 安全聯(lián)鎖：當(dāng)任一參數(shù)超出設(shè)定范圍時(shí)，自動(dòng)觸發(fā)報(bào)警并暫停測(cè)試。

選型建議：

• 確認(rèn)設(shè)備是否支持“自定義應(yīng)力曲線(xiàn)”，滿(mǎn)足復(fù)雜測(cè)試需求。
• 優(yōu)先選擇具備“遠(yuǎn)程監(jiān)控”功能的設(shè)備，便于實(shí)時(shí)調(diào)整測(cè)試參數(shù)。

四、隆安試驗(yàn)設(shè)備：藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的專(zhuān)業(yè)之選

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的老化測(cè)試設(shè)備制造商，隆安試驗(yàn)設(shè)備深耕藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱領(lǐng)域15年，其產(chǎn)品以“高精度、高可靠性、高性?xún)r(jià)比”著稱(chēng)：

• 技術(shù)實(shí)力：擁有30余項(xiàng)專(zhuān)利，核心控制器采用進(jìn)口元器件，壽命超10年。
• 定制服務(wù)：支持從50L到2000L的容積定制，及溫濕度、光照、振動(dòng)等參數(shù)的個(gè)性化配置。
• 合規(guī)保障：設(shè)備符合ICH、FDA、GMP等國(guó)際規(guī)范，助力企業(yè)通過(guò)藥監(jiān)審計(jì)。

無(wú)論是恒溫恒濕試驗(yàn)箱的基礎(chǔ)測(cè)試，還是綜合應(yīng)力試驗(yàn)箱的極端環(huán)境模擬，隆安試驗(yàn)設(shè)備均能提供從選型咨詢(xún)到售后維護(hù)的全流程服務(wù)，成為眾多藥企、CRO機(jī)構(gòu)的首選合作伙伴。

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的分類(lèi)與應(yīng)用，本質(zhì)是圍繞藥品質(zhì)量控制需求的技術(shù)適配。恒溫恒濕試驗(yàn)箱解決基礎(chǔ)儲(chǔ)存問(wèn)題，光照試驗(yàn)箱攻克光敏性難題，綜合應(yīng)力試驗(yàn)箱應(yīng)對(duì)復(fù)雜環(huán)境挑戰(zhàn)。企業(yè)需根據(jù)藥品特性、測(cè)試階段及預(yù)算，選擇最適合的設(shè)備類(lèi)型。而隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其技術(shù)積累與行業(yè)口碑，無(wú)疑為這一選擇提供了可靠保障。